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福建省鼓勵和促進仿制藥研發(fā)使用 及時納入采購目錄

向艾滋病、結核病患者提供藥物時優(yōu)先采購使用仿制藥

2018-08-21 09:36 來源:寧德網 吳寧寧

寧德網消息(寧德晚報記者 吳寧寧) 近日,省政府辦出臺《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的實施意見》,提出鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出注冊申請的藥品。

仿制藥的質量療效如何,是老百姓用藥時關注的焦點。在提升仿制藥質量療效方面,意見提出,大力提升制藥裝備和智能制造水平,提高關鍵設備的研究制造能力和設備性能,推廣應用新技術,優(yōu)化和改進工藝生產管理,強化全面質量控制,提升關鍵工藝過程控制水平,推動解決制約產品質量的瓶頸問題。推進藥品生產質量控制信息化建設,實現(xiàn)生產過程實時在線監(jiān)控。同時,監(jiān)督企業(yè)嚴格執(zhí)行覆蓋仿制藥全生命周期的質量管理和質量追溯制度。加強對藥物研發(fā)、生產、流通及使用過程的監(jiān)督檢查,嚴肅查處數(shù)據(jù)造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,建立藥品流通監(jiān)管追溯體系,加強不良反應監(jiān)測和質量抽查,強化責任追究,檢查和處罰結果向社會公開,并及時采取風險防控措施。

與此同時,福建省將完善支持政策。其中包括,及時納入采購目錄。藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄,促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。對于新批準上市的仿制藥,相關部門應及時編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品采購編碼,對應的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,藥品集中采購機構應及時啟動采購程序;對應的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,自批準上市之日起,藥品集中采購機構要及時論證,積極將其納入藥品采購目錄。國家實施專利強制許可的藥品,無條件納入福建省藥品聯(lián)合限價陽光采購目錄。

促進仿制藥替代使用。將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄,在說明書、標簽中予以標注,并及時向社會公布相關信息,便于醫(yī)務人員和患者選擇使用。加強藥事管理,落實國家衛(wèi)生健康等部門有關鼓勵醫(yī)療機構使用仿制藥的政策和激勵措施,加大對臨床用藥的監(jiān)管力度。嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求。落實處方點評制度,加強醫(yī)療機構藥品合理使用情況考核,對不合理用藥的處方醫(yī)生進行約談并公示。強化藥師在處方審核和藥品調配中的作用。在按規(guī)定向艾滋病、結核病患者提供藥物時,優(yōu)先采購使用仿制藥。

責任編輯:葉朝玉

關鍵詞

藥品 仿制 采購 原研藥




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