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福建省推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

過關(guān)藥品納入醫(yī)保目錄

2017-01-03 09:01 來源:寧德網(wǎng) 吳寧寧

寧德網(wǎng)消息(記者 吳寧寧) 仿制藥與原研藥品質(zhì)量和療效是否一致,直接關(guān)系到患者的生命健康。如何保證患者在少掏錢的同時(shí)又有效地治好病?近日,省政府辦出臺《關(guān)于推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的實(shí)施意見》,提出建立一致性評價(jià)獎勵資金,省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評價(jià)的品種,按評價(jià)成本20%比例、最高不超過100萬予以一次性獎補(bǔ)。

據(jù)了解,仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力(不管如何服用)、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品,是與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。今年3月6日,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見》,要求化學(xué)藥品新注冊分類實(shí)施前批準(zhǔn)上市的仿制藥,凡未按照與原研藥品質(zhì)量和療效一致原則審批的,均須開展一致性評價(jià)。進(jìn)行質(zhì)量和療效的一致性評價(jià),就是要求對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥品,在質(zhì)量和療效上與原研藥能夠一致,在臨床上與原研藥可以相互替代,這樣有利于節(jié)約社會的醫(yī)藥費(fèi)用。

市民如何識別哪些仿制藥通過了一致性評價(jià)呢?根據(jù)意見,對省內(nèi)企業(yè)通過一致性評價(jià)的藥品品種,將及時(shí)向社會公布,藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。此外,省醫(yī)保辦和省衛(wèi)計(jì)委將在藥品聯(lián)合采購和醫(yī)保支付方面予以支持,凡省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)通過一致性評價(jià)的藥品可納入我省醫(yī)保目錄,在藥品聯(lián)合采購中,享受與專利過期的原研藥同一質(zhì)量層次待遇,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購供臨床選用。

責(zé)任編輯:葉朝玉

關(guān)鍵詞

一致性 仿制 藥品 療效




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