省衛(wèi)計委:二類疫苗證明材料保存2年備查
東南快報 針對山東非法疫苗案,包括本報在內(nèi)的多家媒體向省衛(wèi)計委提問。昨日,省衛(wèi)計委以《福建省疫苗使用管理情況》進行了書面回應,根據(jù)規(guī)定,福建省要求第二類疫苗的證明材料和流通記錄要保存兩年以上備查。此外,日后一旦確認曾使用問題疫苗進行接種,我省疾控部門將根據(jù)國家衛(wèi)計委的通知進行通知補種。
省衛(wèi)計委回復稱:疫苗分為第一類疫苗(指政府免費向公民提供)和第二類疫苗(指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗)。目前,福建省第二類疫苗由各設區(qū)市衛(wèi)生計生委或疾控中心按有關規(guī)定要求,組織公開招標采購,把好準入關。設區(qū)市疾控中心接收疫苗時將核實疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料,并通過疾控機構的冷鏈系統(tǒng),逐級供應至各疫苗接種點,保證疫苗全程冷藏儲存和運輸。但根據(jù)國家《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定,接種單位也可以直接向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)購買第二類疫苗。食品藥品監(jiān)督管理部門負責疫苗的質量和流通的監(jiān)督管理工作。
同時,省衛(wèi)計委表示,為做好福建省第二類疫苗的管理工作,福建省衛(wèi)生廳下發(fā)了《關于進一步規(guī)范兒童預防接種工作的通知》,要求各級衛(wèi)生行政部門和疾控機構按《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求,加強對第二類疫苗的使用管理。在接收或者購進疫苗時,要向疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)索取加蓋企業(yè)公章的藥品檢驗機構簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或審核批準證明復印件等證明材料和疫苗運輸?shù)脑O備、時間、溫度記錄等資料,并要建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應記錄,以上相關材料要保存至超過疫苗有效期2年備查。購進疫苗要按疫苗規(guī)定的溫度進行儲存和運輸。
此外,為加強疫苗使用的安全性監(jiān)測,福建省嚴格按《全國疑似預防接種異常反應監(jiān)測方案》要求,對預防接種(包括第一類疫苗和第二類疫苗)后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件進行報告和調(diào)查處置。對預防接種異常反應造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的,給予一次性補償。因接種第二類疫苗引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償?shù)?,補償費用由相關的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。
另外,非法疫苗的事件引發(fā)了眾多寶爸寶媽們對于預防接種的恐慌。對此,省衛(wèi)計委提醒,第二類疫苗也是預防控制傳染病的有效措施。為了保證預防接種質量,請家長帶小孩到當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的有資質的接種單位接種疫苗。在接種前應主動向醫(yī)生如實反映孩子的近期健康狀況、過敏史、既往接種反應史、有無免疫系統(tǒng)和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等。如小孩有生病,請待康復后再去接種疫苗。接種疫苗后,兒童必須在接種場所休息30分鐘,注意觀察,發(fā)現(xiàn)異常情況,及時告知接種單位。(記者林雅)
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