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寧德市開展無菌和植入性等醫(yī)療器械檢查

2018-07-09 10:18 來源:寧德網(wǎng) 吳寧寧

寧德網(wǎng)消息(寧德晚報(bào)記者 吳寧寧)日前,記者從市食藥監(jiān)局獲悉,寧德市將開展2018年無菌和植入性等醫(yī)療器械監(jiān)督檢查工作。

據(jù)了解,該局對(duì)無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主要檢查:購銷渠道是否合法;進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄中的記錄事項(xiàng)是否真實(shí)完整;是否經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;運(yùn)輸、儲(chǔ)存條件是否符合標(biāo)簽和說明書的標(biāo)示要求;是否具有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力。

該局明確,此次監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,須要求相關(guān)單位限期整改,并積極開展復(fù)查,督促整改到位,經(jīng)營企業(yè)和使用單位復(fù)查數(shù)量不得少于監(jiān)督檢查企業(yè)(單位)數(shù)的20%。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的,應(yīng)依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)及時(shí)移交相關(guān)部門,并予以曝光。

責(zé)任編輯:葉朝玉

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醫(yī)療器械 檢查 監(jiān)督 經(jīng)營




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