酚酞片和酚酞含片停售、停用
新華社北京1月14日電(記者趙文君)國(guó)家藥監(jiān)局14日發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)酚酞片和酚酞含片藥品注冊(cè)證書(shū)的公告,自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我國(guó)的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用,并注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)(藥品批準(zhǔn)文號(hào))。
公告指出,國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)酚酞片和酚酞含片進(jìn)行了上市后評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)認(rèn)為酚酞片和酚酞含片存在嚴(yán)重不良反應(yīng),在我國(guó)使用風(fēng)險(xiǎn)大于獲益,決定所有生產(chǎn)該藥品的企業(yè)立即召回所有產(chǎn)品,并交由所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督銷(xiāo)毀處理。
酚酞片與酚酞含片,作為2021年最新公布的常用藥退市案例,屬于存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的品種,經(jīng)評(píng)估后而啟動(dòng)退市。值得注意的是,目前我國(guó)獲得該藥品批準(zhǔn)文號(hào)的企業(yè)約60家。
據(jù)相關(guān)藥品說(shuō)明顯示,酚酞片也常被稱(chēng)作“果導(dǎo)片”,主要用于治療習(xí)慣性、頑固性便秘,是一種刺激性瀉藥。包裝上的不良反應(yīng)包括引起皮炎、藥疹、瘙癢、灼痛及腸炎、出血傾向等。據(jù)患者反饋,服用該藥會(huì)產(chǎn)生抗藥性、依賴(lài)性,一旦停用會(huì)加重便秘,易造成腸道紊亂。患者如需用藥,還有很多替代品可以使用,但刺激性瀉藥都不適合長(zhǎng)期服用,建議謹(jǐn)遵醫(yī)囑。
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