國家衛(wèi)計委:71名患者發(fā)生嚴重眼用 氣體視網(wǎng)膜毒性反應
寧德網(wǎng)
新華社消息(記者 胡浩)記者15日從國家衛(wèi)生計生委了解到,經(jīng)相關醫(yī)院隨訪及評估,共有71名患者因使用全氟丙烷發(fā)生嚴重眼用氣體視網(wǎng)膜毒性反應。目前,國家衛(wèi)計委已組派國家專家隊赴醫(yī)院進行會診指導。
2015年6月,北京大學第三醫(yī)院和南通大學附屬醫(yī)院眼科使用天津晶明新技術開發(fā)有限公司生產的全氟丙烷(批號:15040001)為患者進行了眼內填充手術。術后部分患者不同程度地出現(xiàn)了視網(wǎng)膜血管炎、視功能損傷等術后反應。經(jīng)醫(yī)院隨訪及評估,共有71名患者發(fā)生嚴重眼用氣體視網(wǎng)膜毒性反應,其中北京大學第三醫(yī)院45名、南通大學附屬醫(yī)院26名。目前,患者的醫(yī)療救治費用全部由醫(yī)院墊付。
國家衛(wèi)計委有關負責人表示,可疑群體不良事件發(fā)生后,國家衛(wèi)計委已依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等規(guī)定,專門印發(fā)通知,要求全國醫(yī)療機構停用了全部問題產品,并進行了后續(xù)情況追蹤管理。截至目前,除以上兩家醫(yī)院外,后續(xù)未收到其他關于該產品新發(fā)可疑不良事件的報告。
國家衛(wèi)計委有關負責人表示,根據(jù)《侵權責任法》第五十九條規(guī)定,此事件屬于因醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害,患者可以向生產者請求賠償,也可以向醫(yī)療機構請求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償?shù)?,醫(yī)療機構賠償后,有權向負有責任的生產者追償。國家衛(wèi)計委指導涉事醫(yī)院引導并主動配合患者依法解決賠償問題,及時研究醫(yī)院及患者的訴求,并將有關訴求向相關部門和單位反饋。在醫(yī)院引導下,部分患者已在當?shù)胤ㄔ禾嵴埶痉ㄔV訟,目前法院正在依法審理中;部分患者到醫(yī)療糾紛人民調解委員會處理,對于達成調解協(xié)議的患者,醫(yī)院先行墊付了賠償款;其余患者表示將在治療終結后依法解決賠償問題。醫(yī)院將依法向涉事企業(yè)追償所墊付的相關費用。
據(jù)介紹,國家衛(wèi)計委將繼續(xù)指導涉事醫(yī)院全力做好患者醫(yī)療救治工作;引導患者和醫(yī)院依法解決賠償問題;配合食品藥品監(jiān)管部門督促涉事企業(yè)依法履行責任,做好善后處理相關工作。同時,也將密切關注問題產品中有害氣體的成分檢測進展,以便進一步采取針對性更強的醫(yī)療救治措施,準確評估患者預后,盡最大可能減輕對患者的損害。
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