在蕉城,辦理藥品經(jīng)營許可證,更快了
連日來,蕉城區(qū)市場監(jiān)管局圍繞服務(wù)企業(yè)“全生命周期”實(shí)施政務(wù)服務(wù)綜合改革,積極開展事前幫扶、事中加速等全流程服務(wù),讓藥品零售企業(yè)更便捷地通過審批,更快速地進(jìn)入經(jīng)營狀態(tài)。
同時(shí),蕉城區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對藥品零售企業(yè)取證經(jīng)營后開展事后跟蹤回訪。過程中,執(zhí)法人員對轄區(qū)企業(yè)在藥品經(jīng)營過程中存在的問題答疑解惑,并了解企業(yè)對藥品經(jīng)營方面的法律法規(guī)和藥品知識的掌握程度,助其解決遇到的法律盲點(diǎn)問題。
據(jù)悉,此前蕉城區(qū)藥品零售企業(yè)有時(shí)因經(jīng)營場所布局缺陷、從業(yè)人員配備不符合要求、設(shè)施設(shè)備不全等客觀原因,導(dǎo)致企業(yè)在申請藥品零售經(jīng)營許可證新辦或者注冊地址變更時(shí)面臨多次整改,影響藥店如期開業(yè),一定程度上造成企業(yè)隱形損失等。
“在蕉城區(qū)市場監(jiān)管局的幫助下,窗口辦理變更等業(yè)務(wù)變得更加方便快捷,能定期收到該局的指導(dǎo),對解決遇到的經(jīng)營許可困難有了許多幫助。”康佰家醫(yī)藥集團(tuán)寧德區(qū)域片區(qū)總店長吳麗婷說道。
為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,促進(jìn)藥品零售行業(yè)良性發(fā)展,如今蕉城區(qū)通過全流程服務(wù)來推動(dòng)藥品零售許可登記工作提質(zhì)提速,已成常態(tài)。
該局將工作前置,事前“早介入”,引導(dǎo)零售藥店合理布局,并提供取證材料指導(dǎo)服務(wù)、現(xiàn)場檢查事項(xiàng)預(yù)告知服務(wù),逐步將藥品經(jīng)營許可證(零售)、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案等三類許可(備案)等事項(xiàng)進(jìn)行聯(lián)辦,解決藥品企業(yè)難點(diǎn)、痛點(diǎn),變“群眾辦”為“窗口辦”,實(shí)現(xiàn)“多個(gè)事項(xiàng)、一次申請、一窗出證”。
“藥品經(jīng)營許可登記過程中,窗口與監(jiān)管股所之間協(xié)同配合,同步核查環(huán)節(jié)信息,及時(shí)完成審批出證流程。目前,藥品經(jīng)營(零售)許可除現(xiàn)場核查環(huán)節(jié)外,受理材料到審批核準(zhǔn)由4個(gè)工作日壓縮至1個(gè)工作日,極大減少企業(yè)時(shí)間和經(jīng)濟(jì)成本。自2023年6月該項(xiàng)服務(wù)開展以來,實(shí)施事前指導(dǎo)22家次,零售藥店新開辦或地址變更次申請?jiān)S可通過率從原來的40%提升到90%。”蕉城區(qū)市場監(jiān)管局藥械審批相關(guān)負(fù)責(zé)人謝堅(jiān)同說道。
自全流程服務(wù)推動(dòng)藥品零售許可登記提質(zhì)提速服務(wù)開展以來,蕉城區(qū)市場監(jiān)管局實(shí)現(xiàn)企業(yè)體驗(yàn)新店(新址)開業(yè)、審批辦理“新速度”;為藥品零售企業(yè)進(jìn)行答疑解惑64家次,解決實(shí)際困難7件,以審批辦理更方便來解決企業(yè)和群眾急難愁盼的生活小事,助企業(yè)經(jīng)營更輕松、市民買藥更便捷。
來源:閩東日報(bào)·新寧德客戶端
記者 余根坤 通訊員 余汕康 文/圖
編輯:陳娥
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